予測期間 | 2024~2028 年 |
市場規模 (2022 年) | 52 億 2,000 万米ドル |
CAGR (2023~2028 年) | 14.21% |
最も急成長しているセグメント | アデノ随伴ウイルスベクター |
最大市場 | 北米 |

市場概要
世界のウイルスベクター生産市場は、2022年に52億2,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に14.21%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。
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遺伝性疾患や遺伝的要素を持つ疾患の蔓延により、標的を絞った効果的な治療法に対するニーズが高まっています。ウイルスベクターは、影響を受けた細胞に修正遺伝子または治療遺伝子を送達する手段を提供し、そのような状態の治療に不可欠な要素となっています。
主要な市場推進要因
ウイルスベクター製造の先駆的な臨床的成功
ウイルスベクター製造の先駆的な臨床的成功とは、ウイルスベクターが医療処置や療法に効果的に使用され、患者に良い結果をもたらしている例です。これらの成功は、さまざまな疾患や状態に対処するためのウイルスベクターベースのアプローチの可能性を示しています。
AAV9ベクターを使用して、SMA患者に欠けているSMN1遺伝子の機能的なコピーを送達します。ゾルゲンスマは、SMA の乳児の運動機能と生存率を改善する上で顕著な効果を示しています。
これらの治療法は、遺伝子変異を修正するか、細胞を改変して疾患に対する抵抗力を付与することを目的としています。
ベクター エンジニアリングの進歩
ベクター エンジニアリングの進歩は、遺伝子治療、ワクチン開発、遺伝子編集など、さまざまな用途で使用されるウイルス ベクターの効率、安全性、特異性の向上に重要な役割を果たしてきました。ベクター エンジニアリングでは、ウイルス ベクターの遺伝子構成を改変して、その性能を高め、特定の細胞タイプを標的とし、潜在的な副作用を軽減します。
たとえば、ベクターのゲノムまたはカプシドから免疫原性領域を除去すると、免疫認識を回避するのに役立ちます。
研究者は、天然のウイルス ベクターに加えて、ウイルスから派生するのではなく、ゼロから設計される合成ベクターを研究しています。これらの合成ベクターは特定の用途に合わせて調整できるため、サイズ、安定性、免疫原性などのベクター特性を正確に制御できます。

ウイルスベクター生産におけるバイオリアクター技術の発展
バイオリアクター技術は、さまざまな用途、特に遺伝子治療、ワクチン開発、遺伝子編集におけるウイルスベクターの生産に重要な役割を果たしています。バイオリアクターは、ウイルスベクターの生産に使用される細胞の成長と増殖のための制御された環境を提供します。この技術により、臨床および商業用途に必要な規模で、高品質のウイルスベクターを一貫して生産できます。
バイオリアクターは、ベクターの適切な混合と分配を確実にすることで、効率的なトランスフェクションまたは感染を促進します。
バイオリアクターの制御された再現可能な環境により、従来の方法と比較して生産の変動が低減され、より一貫した製品特性が得られます。
主要な市場の課題
スケーラビリティと商業化
スケーラビリティと商業化は、ウイルスベクター生産において確かに大きな課題です。ウイルスベクターは前臨床および初期臨床試験で有望であることが示されていますが、小規模な研究室生産から商業化のための大規模製造に移行するには、いくつかの複雑なハードルがあります。
商品のコストと価格設定
商品のコストと価格設定は、さまざまな用途、特に遺伝子治療や高度なバイオテクノロジー治療の分野でのウイルスベクター生産における大きな課題です。ウイルスベクターの製造には、多くの場合、特殊なバイオリアクター、精製システム、分析機器が必要です。これらの機能を備えた施設の設計と構築には、多額の投資が必要です。ウイルスベクター療法の安全性と有効性には、厳格な品質および規制基準を満たすことが不可欠です。これには、堅牢な品質管理対策、広範なテスト、規制ガイドラインへの準拠が必要であり、これらすべてがコスト上昇につながる可能性があります。培養培地、成長因子、ウイルスベクター成分、および製造に使用されるその他の原材料は高価になる可能性があります。高品質の材料の信頼性の高いサプライチェーンを確保することは重要ですが、全体的なコストの増加につながる可能性があります。ウイルスベクター製造の特殊性により、バイオプロセス、細胞培養、分子生物学、および規制遵守の専門知識を持つ熟練した専門家が必要です。これらの専門家を採用して維持することは、人件費の上昇につながる可能性があります。ウイルスベクターは遺伝性疾患や後天性疾患の治療に大きな期待が寄せられていますが、その複雑な製造プロセス、特殊な要件、規制上の考慮事項により製造コストが高くなり、その結果、これらの治療法の手頃な価格とアクセス性に影響を与える可能性があります。

主要な市場動向
製造プロセスの最適化
遺伝子治療とバイオテクノロジーの分野が進歩し続けるにつれて、ウイルスベクターの製造に使用されるプロセスの改良と改善に重点が置かれるようになっています。製造プロセスを最適化することは、効率を高め、コストを削減し、収量を増やし、ウイルスベクターベースの治療の一貫した品質と安全性を確保するために不可欠です。
セグメント別インサイト
ベクタータイプ
2022年、ウイルスベクター製造市場はAAVセグメントによって支配され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。セグメント拡大の主な理由の1つは、遺伝子治療業界内でAVVの需要が高まっていることです。
ワークフローインサイト
2022年、ウイルスベクター製造市場は下流処理セグメントによって支配され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。研究環境でのウイルスベクターの処理と配信は、製品の品質と収量を確保するために最も重要です。これにより、遺伝子および細胞治療の製造におけるベクターの需要の高まりに対応するために、下流処理と上流処理の最適化が必要になりました。企業は、製造プロセスのボトルネックに対処するために最先端のプラットフォームを検討しています。
アプリケーションの洞察
2022年、ウイルスベクター製造市場は遺伝子治療セグメントによって支配され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。遺伝子治療セグメントによって生み出された収益の大部分は、遺伝子治療の開発と商業化に対する高いレベルの需要と設備投資に起因しています。さらに、ウイルスベクターを利用して遺伝性疾患、癌、その他の症状に永続的または長期的なソリューションを提供できる可能性も、このセグメントの成長に貢献しています。
エンドユーザーの洞察
2022年、ウイルスベクター製造市場は研究機関セグメントによって支配され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。これは主に、これまで実行可能な治療法がなかったさまざまな遺伝性および後天性疾患を治療するための最先端の治療法の開発に対する世界的な研究コミュニティの強いコミットメントによるものです。
地域別洞察
北米地域は、世界のウイルスベクター生産市場のリーダーとしての地位を確立しています。北米は、遺伝子治療と最先端の治療薬の研究開発に対する強力な政府支援と資金提供の恩恵を受けるのに有利な立場にあり、この地域はイノベーションの最先端を維持し、ウイルスベクターベースの治療法の商業化を加速することができます。
最近の開発
- 2023年2月、LonzaBioconjugationは、前臨床、臨床、および商業バイオコンジュゲート製品の成長をサポートするために、フィスプ(スイス)のバイオコンジュゲーション施設の拡張を無事完了したことを発表しました。
- 2023年1月、Charles River Laboratories International Inc.(CRI)の共同運営ウイルスベクター契約開発および製造組織(CDMO)は、韓国の共同運営バイオサイエンス株式会社(RBSC)と戦略的パートナーシップ契約を締結しました。RBSCは、 RNA ベースの遺伝子治療。
- 2022 年 6 月、CoaveTherapeutics と ABL は、遺伝子治療製造方法を開発し、AAV ベースの遺伝子治療プロセス開発のための共同機能を生み出すための戦略的コラボレーションを結成しました。
- 2022 年 10 月、高品質の細胞株の開発とウイルスベクター製造技術の開発を専門とするバイオ医薬品会社である Cytiva は、バイオ製造業界の大手ドイツ企業である CEVEC Pharma を買収し、この分野のリーダーとしての地位をさらに強化しました。
- 2022 年 10 月、 ABL 組織は、GMP 細胞および遺伝子治療製造において RD-Biotech と戦略的パートナーシップを結び、プラスミド DNA の細胞および遺伝子治療開発への効率的なアクセスを提供しました。製造およびウイルスベクター製造。
- 2022年12月、メルクとシンプロジェンは、日本でのウイルスベクター遺伝子治療の開発、製造、試験を加速するために協力することに合意しました。覚書(MoU)に拘束力はありませんが、両社はリソースを共有する予定です。
- 2021年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィックの子会社であるサーモフィッシャーサイエンティフィックは、製造事業を通じて所有および運営されているベルギーのウイルスベクター製造事業であるノバセップSAを現金約7億2500万ユーロで買収しました。この事業は、バイオテクノロジー企業とそのバイオ医薬品顧客向けにワクチンや治療法を製造する契約製造サービスを提供しています。
主要市場プレーヤー
- Merck kgaa
- Lonza
- FUJIFILM DiosynthBiotechnologies USA
- Cobra Biologics Ltd.
- Thermofisher Scientific Inc.
- Waisman Biomanufacturing
- Genezen Laboratories
- YPOSKESI
- Advancedバイオサイエンスラボラトリーズ株式会社(ABL inc.)
- Novasep Holding sas
- Orgenesis Biotech Israel Ltd(旧ATVIO Biotech ltd.)
- Takara Bio Inc.
- RegenxBio, Inc.
- Aldevron LLc.
- Bluebird Bio Inc.
ベクタータイプ別 | ベクタータイプ別ワークフロー | アプリケーション別 | 最終用途産業別 | 地域別 | 地域別 |
- アデノウイルス
- AAV
- レンチウイルス
- レトロウイルス
- その他
| - 上流処理
- ベクター増幅と拡張
- ベクターの回収/収穫
- 下流処理
- 精製
- 充填仕上げ
| - 遺伝子および細胞治療の開発
- ワクチン開発
- バイオ医薬品および製薬発見
- 生物医学研究
| | | - サウジアラビア
- UAE
- カタール
- クウェート
- バーレーン
- その他の中東
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